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Jun 15, 2023

Especialista farmacêutico opta por produtos BioPure para otimizar a vedação hermética

Publicado: 14 de agosto de 2019 S3 Process , um OEM

Publicado: 14 de agosto de 2019

Processo S3 , um OEM especializado em equipamentos de processo para a indústria farmacêutica, está usando a tecnologia de vedação de silicone BioPure BioClamp® e BioPure em seus novos recipientes PuroVaso®, para o manuseio eficaz de pós e comprimidos em aplicações de ciências biológicas. BioPure é uma marca estabelecida do Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

Sediada em Derbyshire, a S3 Process abriga uma equipe experiente de consultores e gerentes de projeto que oferecem suporte aos clientes por meio de design, construção, teste, instalação e validação para garantir que cada equipamento de processo seja entregue como parte de uma solução totalmente integrada. A empresa está comprometida com a melhoria contínua do processo de fabricação, trabalhando em estreita colaboração com os clientes para identificar inovações que possam oferecer eficiências tangíveis.

Um exemplo é o mais recente produto da S3 Process, PuroVaso®, que foi projetado para superar um problema específico. Muitas vezes, o manuseio manual de produtos farmacêuticos pode ser difícil devido ao peso do recipiente. O PuroVaso®, no entanto, oferece uma relação de peso do produto para o contêiner que garante que os limites de manuseio do operador sejam determinados pelo peso do produto, não pelo peso do contêiner. O resultado é uma combinação única de valor e desempenho.

BioClamp® se encaixa na conta

Para encaixar qualquer tipo de válvula com uma conexão Tri-clamp, os engenheiros da S3 Process tiveram que pensar cuidadosamente sobre a escolha do grampo de união instalado no PuroVaso®, optando pelo BioClamp®.

"Selecionamos o BioClamp® por ser a solução mais adequada", confirma Steve Boswell, diretor da S3 Process. "Os fatores de influência incluíram peso, adequação para uso em aplicações farmacêuticas, qualidade, conformidade com GMP, aparência e ter um parceiro confiável na WMFTG. Além disso, o BioClamp® teve um bom desempenho nos testes e teve um preço competitivo em comparação com as alternativas de aço inoxidável."

O BioClamp® patenteado, que é moldado a partir de Nylon reforçado 66 USP Classe VI, é um grampo de união extremamente popular, projetado especificamente para atender às necessidades de laboratórios farmacêuticos e de bioprocessamento ocupados. O S3 Process está usando conexões BioClamp®neck de 4" e 6" para garantir a vedação hermética entre o recipiente PuroVaso® e a válvula. O design é deliberadamente genérico para permitir seu uso com qualquer escolha de válvula.

As juntas provam ser ideais

Para complementar o BioClamp®, a S3 Process também optou por usar juntas de silicone BioPure de 4". As conexões BioClamp® serão adquiridas durante a vida útil do produto PuroVaso®.

As juntas de silicone BioPure são aprovadas pela FDA e vêm com validação líder do setor. Elas são fabricadas e embaladas em salas limpas BioPure ISO Classe 7 que fornecem uma atmosfera controlada com bloqueios de ar pressurizado e verificações rigorosas. Cada sala limpa tem pelo menos 30 renovações completas de ar por hora com contagens de partículas monitoradas e recertificadas a cada 6 meses.

As juntas de silicone curadas com platina de alta pureza são projetadas com precisão para obter um caminho de fluido livre de contaminação e de diâmetro liso sob compressão de fixação. As gaxetas também foram avaliadas para extraíveis usando uma abordagem multissolvente de acordo com as diretrizes do BPOG. Estão disponíveis opções de tamanhos com e sem flange.

Para facilitar a rastreabilidade total, as juntas de silicone BioPure apresentam números de lote permanentes produzidos por gravação a laser, enquanto o BioClamp® possui números de lote moldados.

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